全网担保网
首页
关于全网担保网
产品中心
技术服务
信息公开
新闻中心
党群园地
人力资源
联系全网担保网
首页
关于全网担保网
产品中心
技术服务
法规注册与批准
第三方审计与培训
检测服务
研究及定制服务
信息公开
重大信息公开
通知公告
新闻中心
企业新闻
行业动态
通知公告
党群园地
人力资源
联系全网担保网
微信公众号
技术服务
TECHNICAL SERVICE
法规注册与批准
第三方审计与培训
检测服务
研究及定制服务
法规注册与批准
总览
技术中心在拥有多年注册管理经验的专家的领导下,由几位具有丰富注册经验的高级注册人员组成。 浙江全网担保网RA熟悉国内和国际注册法规和指南,可以为您制定可行的注册策略,并在技术和法规问题上与各种监管机构进行紧密联系。
中国药品注册
•担任国家药品监督管理局联络员
•国内注册的可行性评估
•审查并提供指导以进一步改善注册文件
•编写(包括翻译)和提交注册文件
•审核质量标准
•注册过程中的跟踪
国外药品注册
•
担任欧洲、美国、智利、哥斯达黎加、巴拿马的卫生当局的联络人
•国内注册的可行性评估
•药品注册的可行性评估和注册计划
•编译API的DMF文件
•编译制剂产品的CTD文件